2 rue Auguste Donna, 38200 Vienne. Tel: 04 74 53 76 50.
Parking gratuit du Lundi au Vendredi de 6h30 à 11h30.

Qualité, certification et accréditation

Tous les laboratoires de Biologie Médicale en France sont soumis à une législation stricte sous la forme réglementaire du GBEA II, arrêtés du 26 novembre 1999 et du 26 avril 2002, de l’ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 et de la Loi N° 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale.

Ces textes réglementent les diplômes d’état des biologistes, des techniciens de laboratoire et des infirmières, les locaux, les réactifs, la participation obligatoire  au Contrôle National de Qualité organisé par l’ANSM, le développement d’une démarche qualité conduisant à l’accréditation totale en 2016 selon la norme ISO 15189-2012.

Notre laboratoire est engagé depuis plusieurs années dans une démarche volontaire d’amélioration de la qualité.

CERTIFICATION
ISO 9001-2008

Après mise en place des dispositions réglementaires imposées par le GBEA, le laboratoire s’est engagé à faire évoluer son système de management de la qualité. Cette évolution a été reconnue en 2007 par l’organisme BVQI qui a accordé une certification selon la norme ISO 9001 pour une durée de trois ans. Engagé dorénavant dans l’accréditation, le laboratoire n’a pas reconduit sa demande de certification en 2011.

QUALIFICATON BIOQUALITE

Parallèlement à l’accréditation ISO 9001, et après deux ans de formation complémentaire de son responsable qualité, le laboratoire est qualifié depuis février 2011 par l’organisme BIOQUALITE.

ACCREDITATION
ISO 15189

L’accréditation ISO 15189 sera obligatoire pour 2016 et le laboratoire a engagé les procédures lui permettant d’obtenir progressivement une accréditation totale.

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